ISO22716化妝品行業質量管理體系
隨著社會經濟、人民生活質量的發展，化妝品的進出口貿易正在快 速增 長。化妝品工業的發展，產品技 術含量不斷增加，質量不斷提 高，化妝品出口貿易將會有大的發展。
與之相隨，化妝品企業會面臨日益嚴峻的出口競爭壓力的挑 戰，化妝品企業越來越被要求其在品牌影響力而且在產品質量上也要嚴格把關。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求，普遍對工廠的硬件、設施、衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。為此，化妝品認 證ISO 22716標準—— 化妝品良好操作規范將逐漸發展成為化妝品出口標準新趨勢，通過此認 證可以使其管理水平較大幅度的提 升；亦對產品進入市場起到良好的促 進作用。
ISO22716化妝品標準
標準化組織（ISO）2007年11月制定了“ISO22716：2007”標準：化妝品——良好操作規范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。該標準為化妝品制造商提供：生產、控制、貯存等方面的操作指南。 ISO22716化妝品標準規范了化妝品制造商的管理要求；硬件要求（廠房、生產場所、設備等），材料的采購和使用及產品制造過程的衛生與品質控制、人員衛生管理、產品檢驗、質量異常的處置及產品投訴與召回等內容。
定義
2011年4月21日，歐盟官 方公報上發布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產操作(GMP) —良好生產操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(EC) 1223/2009的GMP協調標準，也就是說，符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規的GMP要求。歐盟第 一部化妝品法規Regulation（EC）1223/2009于2013年7月11日在27個歐盟成員國（以及挪威、冰島和列支敦士登）中作為國家法律正式實施，而不像之前的化妝品指令76/768 EEC那樣在各國執行前需要轉換。該法規對化妝品的安 全性提出了嚴格的要求，其中明確了產品責任人將承擔多的法律責任，EN ISO 22716也即符合此歐盟新法規（EC）1223/2009涉及GMP的要求。
國 際化妝品監 管合作組織（International Cooperation on Cosmetic Regulation，ICCR）是美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、歐洲聯盟的歐洲委員會企業總局和加拿大衛生部的政 府化妝品監 管理部門組成的國 際組織。ICCR于2008年7月在美國的華盛頓召開了第 二次會議。會上，各國監 管機構同意盡可能在各自地區實施ISO 22716標準。具體情況如下：美國同意考慮ISO 22716國 際標準和修改現有的FDA的指導原則。歐盟將實施歐盟標準化委員(European Committee for Standardization，CEN)會通過的 TC 217/ISO 22716國 際標準。加拿大同意考慮ISO 22716國 際標準，并期待采用ICCR-3的自愿GMP標準。日本通知地方政 府，日本化學工業協會（Japan Chemical Industry Association，JCIA）采用ISO 22716 標準。
ISO22716的具體要求
人員：員工須具備良好的個人衛生及健康狀況，對員工要進行技能培訓，培訓后應評估員工知識的積累……
廠房：廠房在選址、設計、結構使用上應為了保護產品，降 低產品、原料、包材的交叉混雜；在指 定區域進行存儲、生產、質量控制并提供場地方便貨物接收，存儲，生產等……
設備：應達到預期用途并易于清洗，進行消 毒及維護保養，維護保養工作不能污染產品……
生產：在制造及包裝的每 一階段，應采取措施保 證成品符合其應有特性；制造加工應根據生產文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制……
不合格品處理：應由授 權人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產品實施控制，并有授 權人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回：反饋到工廠的投訴都應評審，并進行調查研究跟進；當發生影響消費者安 全的召回時，應給予授 權人員權力并讓人知道……
總之，ISO22716是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
取得ISO22716體系認 證的益處：
- 為了產品安 全
- 提 升公司產品質量管理水平
- 降 低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險，保障消費者的使用安 全和健康
- 消 除危險事故
- 降 低產品公眾回收的風險
- 有 效控制成本和認 可
- 增 強產品競爭力
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