產(chǎn)品審核
產(chǎn)品審核是對(duì)少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，內(nèi)容是評(píng)價(jià)配件是否與規(guī)定的技 術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。
產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是以客戶和用戶的眼光對(duì)產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。
產(chǎn)品審核時(shí)機(jī)
根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險(xiǎn)、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等審核頻次；
當(dāng)出現(xiàn)內(nèi) 部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動(dòng)時(shí)，應(yīng)考慮追加內(nèi) 部產(chǎn)品審核。
產(chǎn)品審核流程：
產(chǎn)品審核策劃
1 策劃輸入
須考慮以下內(nèi)容：
* 客戶的要求。例如SVW，
* 根據(jù)企業(yè)的需求，
* FMEA，
* 產(chǎn)品的重要性，
* 產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度，
* 產(chǎn)品的復(fù)雜程度，
* 產(chǎn)品的表現(xiàn)（PPM）等。
策劃輸出
根據(jù)以上6.1的內(nèi)容，采用團(tuán)隊(duì)工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次計(jì)劃，并落實(shí)在程序或質(zhì)量計(jì)劃中。審核的頻次至少1年1次。
經(jīng)過(guò)策劃，輸出的文件主要有：
●產(chǎn)品審核程序
●產(chǎn)品審核規(guī)程
●產(chǎn)品審核準(zhǔn)則（按SVW）
●產(chǎn)品審核指導(dǎo)書(shū)
●產(chǎn)品審核計(jì)劃
產(chǎn)品審核的增加
當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加頻次：
（1）內(nèi) 部和外部的抱怨
（2）產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)
審核計(jì)劃的發(fā)布
選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計(jì)劃到相 關(guān)部 門及審核員
●經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中發(fā)布
●辦公例會(huì)
●質(zhì)量例會(huì)
●通知
審核準(zhǔn)備
審核小組的溝通：
●審核應(yīng)在生產(chǎn)批中進(jìn)行，這是為了能夠了解新 生產(chǎn)過(guò)程的影響。
●用于審核的配件要直接從倉(cāng)庫(kù)中或從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣，以便能同時(shí)對(duì)裝箱質(zhì)量、包裝清潔與否進(jìn)行評(píng)價(jià)。檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并做分析。
●在確 定了與規(guī)定的要求不符時(shí)，須采取有 效的整改措施。
審核小組的準(zhǔn)備：
（1）抽樣樣本大小與樣本批次
（2）檢測(cè)設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備
質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算
●在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能達(dá)到規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)值。
●為了對(duì)各個(gè)項(xiàng)目和缺陷進(jìn)行公平的評(píng)價(jià)，須對(duì)這些缺陷加權(quán)和分類，便于之后計(jì)算質(zhì)量指數(shù)（QKZ）。
●為了公平的評(píng)價(jià)QKZ，將被審核項(xiàng)目分為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相應(yīng)的加權(quán)。
缺陷分類
缺陷被劃分為不同的類別，對(duì)這些缺陷的評(píng)價(jià)是根據(jù)它們?cè)斐傻暮蠊麃?lái)進(jìn)行的。
關(guān)鍵缺陷（A類）:預(yù)見(jiàn)到會(huì)對(duì)人身造成危險(xiǎn)和不安 全的缺陷。
主要缺陷（B類）:非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完 全按照規(guī)定的用途使用。
次要缺陷（C類）:預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會(huì)受到多大影響，或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對(duì)設(shè)備、裝置的使用與操作、運(yùn)行有輕微影響的缺陷。
缺陷加權(quán)
對(duì)每個(gè)命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù)，這里應(yīng)根據(jù)配件的用途來(lái)規(guī)定加權(quán)系數(shù)。在對(duì)缺陷加權(quán)時(shí)須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。
對(duì)這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù)：
關(guān)鍵缺陷（A類） 加權(quán)系數(shù) 10
主要缺陷（B類） 加權(quán)系數(shù) 5
次要缺陷（C類） 加權(quán)系數(shù) 1
質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算
質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算公式為：
項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和
QKZ=(1 - ) ×100%
項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和
其中：
□每個(gè)產(chǎn)品的項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和 =
A類缺陷個(gè)數(shù)×10 + B類缺陷個(gè)數(shù)×5 + C類缺陷個(gè)數(shù)×1
□每個(gè)產(chǎn)品的項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和=
A類項(xiàng)目總數(shù)×10 + B類項(xiàng)目總數(shù)×5 + C類項(xiàng)目總數(shù)×1
產(chǎn)品審核的實(shí)施
第 1步：審核員按審核產(chǎn)品計(jì)劃要求到待發(fā)運(yùn)的倉(cāng)庫(kù)審核產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)，并隨機(jī)抽取審核所需數(shù)量的樣件。審核過(guò)程中作好記錄。
第2步：審核員按檢驗(yàn)規(guī)劃的要求和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的要求檢驗(yàn)產(chǎn)品的尺寸、功能和外觀。
第3步：收集和整理周期性新的檢驗(yàn)報(bào)告。
第4步：記錄審核結(jié)果。
產(chǎn)品審核報(bào)告的編制
產(chǎn)品審核報(bào)告的數(shù)據(jù)來(lái)自如下三方面：
●包裝與標(biāo)識(shí)的審核
●周期性試驗(yàn)項(xiàng)目（審核前已按周期性的計(jì)劃完成）
●尺寸、功能和外觀的檢驗(yàn)
分析與評(píng)價(jià)審核結(jié)果，對(duì)不符合項(xiàng)采取有 效措施，措施計(jì)劃應(yīng)納入審核報(bào)告中。
審核報(bào)告的內(nèi)容為：
●審核報(bào)告單（見(jiàn)附表）；
●如果存在，糾正措施計(jì)劃。
根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施
對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，執(zhí)行《糾正和預(yù) 防措施控制程序》，采取措施的程度取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次及類型，例如：
●主要缺陷，封存所涉及的產(chǎn)品，分析原因并消 除缺陷和成因。
●次要缺陷，根據(jù)缺陷的影響，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行放行。
用書(shū)面的形式，糾正措施完成的期限，并予以監(jiān)控和驗(yàn)證。
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